國內(nèi)關(guān)于最終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強度，并應(yīng)證實是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控） 在確定密封強度的所需限度時，應(yīng)考慮材料的強度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時，是否要剝開密封。濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀MFY-06（智能密封儀），專業(yè)用于醫(yī)療器械最終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。MFY-06智能密封儀具備了脹破試驗?zāi)Ｊ健⑷渥冊囼?、蠕變到破裂多種試驗?zāi)Ｊ?，能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗過程。

智能密封儀

包裝袋脹破/蠕變壓力試驗可參照ASTMF-1140或其他等效方法進行測試，最終包裝壓力試驗是通過向整個包裝內(nèi)加壓至破裂點（脹破）或加壓至一已知的臨界值并保持一段時間（蠕變）來評價包裝的總體最小密封強度。

此外，還可借助拉伸密封強度試驗來測定其密封強度。SUMSPRING三泉中石根據(jù)醫(yī)療器械包裝特點研發(fā)的XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗機可完成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定拉伸強度試驗。但是拉伸強度和脹破/蠕變試驗間并無相互關(guān)系，他們是兩個獨立的試驗，就包裝/密封強度而言，兩項試驗所得出的結(jié)果具有完全不同的含義。

智能拉力試驗機

濟南三泉中石實驗儀器有限公司自成立以來致力于為國內(nèi)外廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的包裝材料質(zhì)量控制解決方案，不斷研發(fā)用戶所需的新品，推進包裝檢測行業(yè)的發(fā)展，歡迎前來考察，并提出寶貴意見和建議。更多信息請關(guān)注三泉中石微信公眾號了解更多詳請關(guān)注三泉中石。

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