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微泄漏密封性測(cè)試儀(真空衰減)

型號(hào):LEAK-S
品牌:Sumspring三泉中石

LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測(cè)試,儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理,完全無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
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    LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測(cè)試,儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理,完全無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。相關(guān)文章:注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試(CCIT))方法選擇

     

    測(cè)試原理

    參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),真空傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。


    微泄漏密封性測(cè)試儀

    ★彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值 ;
    ★針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,專利技術(shù)(專利號(hào):ZL 2020 2 0233387.6)使得用戶盡量減少費(fèi)用開(kāi)支,使儀器具備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性;
    ★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
    ★適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
    ★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù) ;
    ★采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;
    ★試驗(yàn)空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
    ★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù);
    ★配備測(cè)試軟件,可實(shí)現(xiàn)無(wú)限存儲(chǔ)、打??;
    ★采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低;
    ★儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求;
    ★測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

     

    常見(jiàn)的西林瓶密封性測(cè)試方法對(duì)比:

     

    負(fù)壓法

    正壓法

    真空衰減法

     

    將試樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露

    在被測(cè)物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過(guò)觀察保壓過(guò)程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點(diǎn)。

    將試樣放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試腔,通過(guò)抽真空后壓力變化與標(biāo)準(zhǔn)樣壓力變化曲線重合性進(jìn)行判斷。

    優(yōu)點(diǎn)

    結(jié)果可見(jiàn)

    使用廣泛

    行業(yè)接受度高

     

     

    成本低

    行業(yè)接受度高

     

     

    測(cè)試便捷快速

    可溯源

    可重復(fù)

    無(wú)損檢測(cè)

    人為因素小

    靈敏度高

    定量測(cè)試

    缺點(diǎn)

    破壞性測(cè)試

    主觀因素,易誤判

    靈敏度低,難以判斷微孔

    破壞性測(cè)試

    測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性

    無(wú)法判斷微孔泄露

    儀器成本高

    總結(jié)

    真空法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。

    每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn),只能進(jìn)行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

    雖然真空衰減法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。

     

    微泄漏密封性測(cè)試儀

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