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微泄漏密封性測試儀(真空衰減)

型號:LEAK-S
品牌:Sumspring三泉中石

LEAK-S微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,完全無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。
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    LEAK-S微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,完全無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。相關(guān)文章:注射劑一致性評價包裝密封完整性測試(CCIT))方法選擇

     

    測試原理

    參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求,基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標準值(建立的數(shù)學模型)進行比較,從而判斷試樣是否泄漏。


    微泄漏密封性測試儀

    ★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計值 ;
    ★針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,專利技術(shù)(專利號:ZL 2020 2 0233387.6)使得用戶盡量減少費用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性;
    ★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
    ★適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
    ★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù) ;
    ★采用高速處理芯片,運行速度大大提高;
    ★試驗空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
    ★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù);
    ★配備測試軟件,可實現(xiàn)無限存儲、打??;
    ★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
    ★儀器配備R232串口,支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求;
    ★測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性。

     

    常見的西林瓶密封性測試方法對比:

     

    負壓法

    正壓法

    真空衰減法

     

    將試樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露

    在被測物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。

    將試樣放入標準測試腔,通過抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線重合性進行判斷。

    優(yōu)點

    結(jié)果可見

    使用廣泛

    行業(yè)接受度高

     

     

    成本低

    行業(yè)接受度高

     

     

    測試便捷快速

    可溯源

    可重復

    無損檢測

    人為因素小

    靈敏度高

    定量測試

    缺點

    破壞性測試

    主觀因素,易誤判

    靈敏度低,難以判斷微孔

    破壞性測試

    測試時間長,不具備可操作性

    無法判斷微孔泄露

    儀器成本高

    總結(jié)

    真空法是常用檢驗密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。

    每個式樣進行破壞性實驗,只能進行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠檢驗。

    雖然真空衰減法檢漏儀造價高,但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,可正常使用。

     

    微泄漏密封性測試儀

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